Forecast-Fragilität
Demand Models funktionieren — bis Launch, Recall oder Wetterereignis. Dann zerfallen sie wochenlang, während Planner das Workbook neu aufbauen.
AEOS for Pharma & Life Sciences
KI für Pharma, in der validierten Umgebung — nicht daneben.
Logistik, Demand Forecasting, Pharmacovigilance Intake, Dossier Assembly. Die Agenten laufen in derselben validierten Umgebung, die Ihr Quality Team bereits verwaltet — mit derselben Change-Control-Disziplin.
Die Realität
Wo Regulator auf Supply Chain trifft.
Forecasts zerfallen. Adverse-Event-Intake staut sich. Dossier Assembly verbrennt Wochen. Agenten komprimieren alle drei — innerhalb der Quality Boundary Ihres Regulatory Teams.
Pharmacovigilance-Rückstand
Adverse-Event-Intake an wenigen Spezialisten, die inkonsistente Formulare über Länder und Kanäle lesen. Volumen steigt; Headcount nicht.
Medical-Affairs-Reaktionszeit
HCP-Anfragen durchlaufen vier oder fünf Personen, bevor eine fundierte Antwort kommt. Geschwindigkeit ist Differenzierung und Compliance-Risiko in derselben E-Mail.
Distributions-Transparenz
Cold-Chain- und Controlled-Substance-Flows, bei denen ein fehlender Datensatz ein meldepflichtiges Ereignis ist. Sichtbarkeit muss kontinuierlich sein — nicht am Monatsende rekonstruiert.
Launch Readiness
Cross-funktionale Launches, gebremst durch manuelle Dokumentenkoordination ohne Skalierung — mit Wissen in einzelnen Postfächern.
Regulatorische Dokumentation
Dossier-Vorbereitung als monatelange Assembly. Der Inhalt existiert bereits irgendwo. Finden, Versionieren und Zitieren ist die eigentliche Arbeit.
So liefern wir
Wie Global AI für Pharma liefert.
Agenten laufen in Ihrer validierten Umgebung — versioniert und auditierbar — neben den Systemen, denen Quality und Regulatory bereits vertrauen.
Quality-bewusste Orchestrierung
Workflows versioniert, change-controlled und revalidiert mit Disziplin, die ein Audit übersteht — kein Roadmap-Nachgedanke, wenn der Regulator aufmerksam wird.
Evidence-first Decisioning
Outputs tracebar zu Quelldokumenten, früheren Submissions und freigegebener Literatur. Jede Zitation reversibel. Jeder Reasoning-Schritt protokolliert.
Cold-Chain- & Serialisierungs-Integration
Kontinuierliche Integration mit EDI, IoT und Track-and-Trace. Ausnahmen automatisch triagiert; Eskalationen mit angehängter Evidenz beim Menschen.
Embedded Delivery
Solution Architects in Quality, Regulatory und IT bis der Workflow live ist. Audit-Evidenz geht mit online — nicht drei Quartale später.
Unser Ansatz
Vom Validierungsplan bis Go-Live.
Drei Schritte, die passen, wie Pharma validierten Change tatsächlich shipt.
- 01
Scoping unter Quality und Regulatory
Wir identifizieren Workflows, bei denen Automatisierung Cycle Time senkt, ohne neue Validation Debt. Quality und Regulatory sind vom ersten Gespräch an am Tisch.
- 02
Validieren und deployen
Environment Promotion mit Change Control, Validierungsevidenz und Release-Freigaben in der Plattform — kein paralleles Excel-Verfahren.
- 03
Monitoren, dokumentieren, erweitern
Performance kontinuierlich gegen validierte Acceptance Criteria. Expansion über Produkte, Märkte und Sites erst nach bewiesener Baseline.
Use Cases innerhalb der Quality Boundary
AEOS innerhalb der Quality Boundary.
Demand Forecasting & S&OP
Signale über Märkte, Distributoren und Verschreiberdaten abgestimmt. Planner prüfen vorbereitete Szenarien mit Begründung — statt jeden Montag das Workbook neu zu bauen.
Impact Forecast-Fehler sinken, Zyklus komprimiert
Pharmacovigilance Intake
AE Case Intake, Coding und Triage über Formulare, E-Mails und Call Logs. Voller Audit Trail zur Quelle, MedDRA-bewusste Klassifikation, Eskalationsentwurf für Safety Review.
Impact Backlog geleert, SLAs geschützt
Medical-Affairs Copilot
Antwortentwürfe auf HCP-Anfragen fundiert in Produktinformation und freigegebener Literatur. MSLs prüfen, editieren, senden. Nichts außerhalb der freigegebenen Wissensbasis.
Impact Response Time kollabiert
Distributions-Ausnahmebehandlung
Cold-Chain-, Serialisierungs- und Controlled-Substance-Ausnahmen automatisch triagiert. Benachrichtigungen an Compliance Leads mit zusammengestellter Evidenz.
Impact Weniger meldepflichtige Ereignisse, saubereres Reporting
Regulatorische Dossier Assembly
Wiederverwendbare Content-Module, versioniert und zur Quelle tracebar. Submission-ready Packages mit Cross-Reference-Checks und Validation im Build.
Impact Wochen pro Submission gespart
Field & Sales Operations
Territory Planning, HCP Prep und Follow-up-Tasks fundiert in CRM-Signalen und Compliance Rules. Jeder Vorschlag policy-geprüft, bevor er den Rep erreicht.
Impact Produktivere HCP-Zeit
Let's talk
Bring one pharma & life sciences workflow
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